爾帕替尼原研藥（商品名：Retevmo）因專利保護期未滿，全球主流市場尚無官方仿制藥。但東南亞部分藥廠（如老撾第二制藥、老撾盧修斯等）已推出仿制版本，商品名包括 Sepacare 等。這些仿制藥價格約為原研藥的 1/3-1/2（最低的約1800元/盒），大幅降低患者經濟負擔。

一、仿制藥效果與安全性

療效對標原研：

臨床試驗顯示，東南亞仿制藥的活性成分、劑量與原研一致，對 RET融合肺癌、甲狀腺癌 的客觀緩解率（ORR）接近70%。

質量存差異風險：

部分仿制藥缺乏公開臨床數據，生產標準參差不齊，可能影響藥效穩定性。

二、如何獲取仿制藥？

正規渠道：

通過跨境醫療中介（如海外代購網）聯系海外藥房購買；

需提供處方及基因檢測報告（證明RET突變）。

避坑指南：

警惕低價代購陷阱，優先選擇 老撾聯合制藥、老撾盧修斯等知名廠牌；

避免個人代購，個人代購基本上屬于走私，確保藥品冷鏈運輸合規。

三、使用注意事項

劑量嚴格匹配體重：

＜50kg患者：120mg/次，每日2次；≥50kg患者：160mg/次。

副作用監測：

常見反應：肝酶升高、腹瀉、高血壓，需定期檢查肝功能及心電圖；

避免與葡萄柚、強效CYP3A抑制劑（如酮康唑）同服。

結語：塞爾帕替尼仿制藥為經濟困難患者提供了新選擇，但選購時務必認準正規渠道，嚴格遵循醫囑用藥。抗癌治療需平衡療效與安全，建議通過專業機構獲取藥品，并持續監測治療反應。