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塞爾帕替尼說明書:適應癥、風險及注意事項


前言:塞爾帕替尼(商品名:Retevmo)是一種高選擇性RET激酶抑制劑,通過阻斷癌細胞中異常RET蛋白的信號傳遞,抑制腫瘤生長和擴散。適用于特定基因突變的肺癌、甲狀腺癌患者。

塞爾帕替尼

一、主要適應癥

非小細胞肺癌(NSCLC):

治療轉移性RET融合陽性的成人患者。

甲狀腺癌:

12歲以上兒童及成人的晚期RET突變型甲狀腺髓樣癌(MTC);

放射性碘難治的RET融合陽性甲狀腺癌。


二、用法與劑量

劑量根據體重調整:

<50kg患者:每次120mg,每日2次(間隔12小時);

≥50kg患者:每次160mg,每日2次。

服用方式:

整粒吞服,勿壓碎或咀嚼;

若服藥后嘔吐,無需補服,下次按原時間用藥。


三、常見副作用

高頻反應(≥25%患者出現):

肝功能異常(轉氨酶升高)、高血壓、腹瀉、疲勞、皮疹。

其他可能反應:

口干、便秘、水腫、血鈉降低。


四、嚴重風險與注意事項

肝毒性:

用藥期間需定期監測肝功能(AST/ALT)。

心血管風險:

可能引起高血壓或QT間期延長,用藥前控制血壓,定期監測心電圖。

出血風險:

嚴重出血事件需永久停藥。

藥物相互作用:

避免與強效CYP3A抑制劑(如酮康唑)合用;

勿食用葡萄柚或葡萄柚汁(可能升高血藥濃度)。


五、特殊人群用藥

孕婦:可能致胎兒損害,禁用。

哺乳期:治療期間及停藥后1周內避免哺乳。

兒童:≥12歲且體重≥50kg方可使用。


綜上所述:塞爾帕替尼為RET基因突變的肺癌、甲狀腺癌患者提供了靶向治療新選擇。用藥需嚴格遵循醫囑,定期監測副作用,確保治療安全有效。個體化治療是療效的關鍵,患者切勿自行調整劑量。


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