塞爾帕替尼說明書:適應癥、風險及注意事項
前言:塞爾帕替尼(商品名:Retevmo)是一種高選擇性RET激酶抑制劑,通過阻斷癌細胞中異常RET蛋白的信號傳遞,抑制腫瘤生長和擴散。適用于特定基因突變的肺癌、甲狀腺癌患者。
一、主要適應癥
非小細胞肺癌(NSCLC):
治療轉移性RET融合陽性的成人患者。
甲狀腺癌:
12歲以上兒童及成人的晚期RET突變型甲狀腺髓樣癌(MTC);
放射性碘難治的RET融合陽性甲狀腺癌。
二、用法與劑量
劑量根據體重調整:
<50kg患者:每次120mg,每日2次(間隔12小時);
≥50kg患者:每次160mg,每日2次。
服用方式:
整粒吞服,勿壓碎或咀嚼;
若服藥后嘔吐,無需補服,下次按原時間用藥。
三、常見副作用
高頻反應(≥25%患者出現):
肝功能異常(轉氨酶升高)、高血壓、腹瀉、疲勞、皮疹。
其他可能反應:
口干、便秘、水腫、血鈉降低。
四、嚴重風險與注意事項
肝毒性:
用藥期間需定期監測肝功能(AST/ALT)。
心血管風險:
可能引起高血壓或QT間期延長,用藥前控制血壓,定期監測心電圖。
出血風險:
嚴重出血事件需永久停藥。
藥物相互作用:
避免與強效CYP3A抑制劑(如酮康唑)合用;
勿食用葡萄柚或葡萄柚汁(可能升高血藥濃度)。
五、特殊人群用藥
孕婦:可能致胎兒損害,禁用。
哺乳期:治療期間及停藥后1周內避免哺乳。
兒童:≥12歲且體重≥50kg方可使用。
綜上所述:塞爾帕替尼為RET基因突變的肺癌、甲狀腺癌患者提供了靶向治療新選擇。用藥需嚴格遵循醫囑,定期監測副作用,確保治療安全有效。個體化治療是療效的關鍵,患者切勿自行調整劑量。