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塞利尼索中文說明書:適應癥與安全用藥必讀


塞利尼索(商品名希維奧或XPOVIO)是近年來血液腫瘤治療的“突破性口服藥”,專門針對復發難治性多發性骨髓瘤(R/R MM)和彌漫大B細胞淋巴瘤(R/R DLBCL)患者。它通過獨特的作用機制——“鎖死癌細胞核輸出通道”(抑制XPO1蛋白),迫使腫瘤細胞凋亡14。但用藥不當可能引發嚴重副作用,今天結合2025年最新臨床數據,手把手教您安全使用。

塞利尼索

一、核心作用:精準“餓死”癌細胞

作用機制:

塞利尼索阻斷癌細胞內的XPO1蛋白,導致腫瘤抑制因子在細胞核內堆積,同時減少致癌蛋白,最終“餓死癌細胞”。

適用人群:

多發性骨髓瘤:至少接受過2-4種治療(如蛋白酶體抑制劑、免疫調節劑)仍復發的患者;

淋巴瘤:復發難治的彌漫大B細胞淋巴瘤(DLBCL),且經過至少2種全身治療失敗。

關鍵提示:用藥前必須通過基因檢測確認適應癥,盲目使用無效!


二、劑量與用法:按癌種調整,忌擅自停藥

劑量因癌種和聯用方案不同,需嚴格遵循醫囑:

適應癥推薦劑量聯合用藥

多發性骨髓瘤80mg/次,每周第1、3天口服地塞米松20mg(同服)

淋巴瘤60mg/次,每周第1、3天口服單藥或聯用利妥昔單抗

服藥鐵律:

整粒吞服:勿掰開或咀嚼(刺激消化道);

漏服處理:未超6小時可補服,超時則跳過,禁止雙倍劑量!;

療程:持續用藥直至疾病進展或無法耐受副作用。


三、高發副作用:早發現早自救

>60%患者出現以下反應,及時干預可控制:

塞利尼索副作用

注:血小板減少可能引發內臟出血,需每周查血常規!


四、致命禁忌:這些情況立即停藥!

禁用人群:

孕婦:致胎兒畸形,用藥期間需嚴格避孕;

嚴重肝腎功能不全:Child-Pugh C級患者禁用(毒性蓄積風險);

過敏體質:對成分過敏者(皮疹、喉頭水腫)。

禁忌聯用藥物:

強效CYP3A4抑制劑(如酮康唑):血藥濃度飆升2.8倍,需劑量減半;

抗凝藥(華法林):出血風險疊加,凝血指標(INR)需每周監測。


五、價格與購藥渠道:醫保未覆蓋,仿制藥性價比高

截至2025年6月,塞利尼索未納入全國醫保,但兩類渠道可降低成本:

國內原研藥:約 1.6萬元/盒(16片),自費負擔重;

老撾仿制藥(如盧修斯版): 1700-4000元/盒(32片),價格僅為原研1/8。

購藥提醒:

*選跨境醫療機構直郵(如海外代購網),核驗防偽碼;

*警惕個人代購,假藥可能含毒性雜質!


結語:塞利尼索為耐藥血液腫瘤患者帶來新希望,但安全用藥是療效基石。牢記“按癌種定劑量、監測血象、及時干預副作用”,出現持續嘔吐或出血立即就醫。經濟困難患者可在醫生指導下選擇正規渠道仿制藥,


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