瑞戈非尼說(shuō)明書詳解:適應(yīng)癥、劑量指南
前言:瑞戈非尼(Regorafenib)是一種口服多靶點(diǎn)酪氨酸激酶抑制劑,通過(guò)阻斷腫瘤細(xì)胞增殖、血管生成等信號(hào)通路,延緩癌癥進(jìn)展。
一:臨床主要用于治療
轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌:經(jīng)氟尿嘧啶、奧沙利鉑等化療失敗的病例;
晚期胃腸道間質(zhì)瘤:伊馬替尼、舒尼替尼治療無(wú)效后的二線選擇;
肝細(xì)胞癌:索拉非尼耐藥后的替代方案。
二、用法用量:科學(xué)方案提升療效
標(biāo)準(zhǔn)療程
每日160mg(4片),隨低脂餐(脂肪<30%)整片吞服;
服藥周期:連續(xù)21天+停藥7天,28天為一療程。
劑量調(diào)整
首次減量至120mg:出現(xiàn)3級(jí)高血壓、嚴(yán)重皮疹等;
二次減量至80mg:副作用未緩解或復(fù)發(fā)。
禁忌人群:肝功能Child-Pugh C級(jí)、妊娠期及藥物過(guò)敏者禁用。
三、副作用管理:常見(jiàn)反應(yīng)應(yīng)對(duì)指南
皮膚癥狀(發(fā)生率60%)
手足綜合征:涂抹尿素軟膏,避免高溫刺激;
皮疹:局部使用氫化可的松乳膏。
消化道不適(40%-50%)
腹瀉:口服蒙脫石散+補(bǔ)液鹽;
食欲減退:少食多餐,增加蛋白攝入。
高血壓(30%)
監(jiān)測(cè)血壓:服藥期間每日早晚測(cè)量;
≥160/100mmHg時(shí)暫停用藥。
肝功能異常(15%)
定期檢測(cè):每2周查ALT、AST。
疲乏(55%)
調(diào)整作息:午間小憩20分鐘,避免過(guò)度勞累。
四、藥物交互:警惕3類風(fēng)險(xiǎn)組合
強(qiáng)效CYP3A4抑制劑(如酮康唑):增加瑞戈非尼血藥濃度33%;
膽鹽螯合劑(如考來(lái)烯胺):降低藥物吸收率;
抗凝藥物(如華法林):可能引發(fā)出血風(fēng)險(xiǎn)。
五、經(jīng)濟(jì)成本與替代方案
原研藥價(jià)格:國(guó)內(nèi)約1.2萬(wàn)元/盒(40mg×28片);
仿制藥選擇:
老撾版(PHOCREGO):價(jià)格降低60%,需通過(guò)正規(guī)跨境機(jī)構(gòu)購(gòu)買。
結(jié)語(yǔ):瑞戈非尼為晚期癌癥患者提供了關(guān)鍵的“續(xù)命”方案,但其復(fù)雜的用藥規(guī)則與副作用風(fēng)險(xiǎn)需高度警惕。患者應(yīng)定期監(jiān)測(cè)肝腎功能、血壓指標(biāo),并與主治醫(yī)生保持密切溝通。經(jīng)濟(jì)困難群體可優(yōu)先選擇合規(guī)仿制藥。