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艾曲波帕Eltrombopag中文說(shuō)明書(shū)


艾曲波帕(Eltrombopag)是一種口服血小板生成素受體激動(dòng)劑,廣泛用于治療慢性免疫性血小板減少癥(ITP)、再生障礙性貧血(SAA)及慢性肝病相關(guān)血小板減少癥。然而,其療效與安全性高度依賴(lài)規(guī)范用藥。本文結(jié)合2025年最新臨床指南,詳解用藥核心要點(diǎn),助力患者規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)。

艾曲波帕

一、適應(yīng)癥與作用機(jī)制

艾曲波帕通過(guò)激活血小板生成素受體(TPO-R),刺激骨髓巨核細(xì)胞增殖分化,從而提升血小板水平。主要適應(yīng)癥包括:

慢性ITP:對(duì)糖皮質(zhì)激素、免疫球蛋白或脾切除術(shù)無(wú)效的成人和兒童患者。

重型再生障礙性貧血(SAA):免疫抑制治療無(wú)效且不適合造血干細(xì)胞移植的患者。

慢性肝病相關(guān)血小板減少:幫助患者啟動(dòng)或維持干擾素治療。


二、用法用量:空腹服用與動(dòng)態(tài)調(diào)整

核心原則:空腹給藥(餐前1小時(shí)或餐后2小時(shí)),避免與含鈣、鐵、鎂等食物或藥物同服,間隔至少4小時(shí)。

適應(yīng)癥起始劑量          最大劑量                   調(diào)整規(guī)則

成人ITP25-50mg/日  75mg/日           每2周±25mg,維持血小板≥50×10^9/L

兒童ITP(≥1歲)  25mg/日50mg/日          根據(jù)體重調(diào)整(如<50kg初始12.5mg/日)

重型SAA25-75mg/日150mg/日          每4周±50mg,直至血液學(xué)緩解

停藥標(biāo)準(zhǔn):若治療16周無(wú)反應(yīng),或血小板>250×10^9/L需立即停藥。


三、常見(jiàn)副作用與風(fēng)險(xiǎn)管理

艾曲波帕的副作用涉及多系統(tǒng),需針對(duì)性監(jiān)測(cè):

肝毒性:約10%患者出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶升高,用藥前6個(gè)月需每月檢測(cè)肝功能。

血栓風(fēng)險(xiǎn):血小板>150×10^9/L時(shí),血栓風(fēng)險(xiǎn)顯著增加,需調(diào)整劑量。

骨髓纖維化:長(zhǎng)期使用可能引發(fā)骨髓纖維化,定期外周血涂片檢查至關(guān)重要。

其他反應(yīng):惡心、頭痛、皮疹等輕微癥狀常見(jiàn),可通過(guò)分次服用或?qū)ΠY處理緩解。


四、用藥禁忌與特殊人群建議

禁用人群:

肝功能Child-Pugh C級(jí)患者。

對(duì)藥物成分過(guò)敏者。

孕婦及哺乳期女性(可能致畸)。

特殊人群:

兒童:需根據(jù)體重精準(zhǔn)調(diào)整劑量,避免過(guò)量。

老年人:血栓風(fēng)險(xiǎn)較高,需縮短監(jiān)測(cè)周期。

肝/腎功能不全:起始劑量減半,并延長(zhǎng)劑量調(diào)整間隔。


五、藥物相互作用與長(zhǎng)期管理

避免聯(lián)用:抗酸藥(如奧美拉唑)、華法林、含多價(jià)陽(yáng)離子的補(bǔ)充劑。

長(zhǎng)期監(jiān)測(cè):

每月檢測(cè)血常規(guī)、肝功能及外周血涂片。

每6個(gè)月進(jìn)行眼科檢查(預(yù)防白內(nèi)障風(fēng)險(xiǎn))。


艾曲波帕的療效與風(fēng)險(xiǎn)并存,患者需嚴(yán)格遵循個(gè)體化劑量方案,并定期監(jiān)測(cè)相關(guān)指標(biāo)。若出現(xiàn)黃疸、胸痛或視力模糊,應(yīng)立即就醫(yī)。具體用藥方案需以主治醫(yī)師評(píng)估為準(zhǔn),切勿自行調(diào)整。


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