艾曲波帕Eltrombopag中文說(shuō)明書(shū)
艾曲波帕(Eltrombopag)是一種口服血小板生成素受體激動(dòng)劑,廣泛用于治療慢性免疫性血小板減少癥(ITP)、再生障礙性貧血(SAA)及慢性肝病相關(guān)血小板減少癥。然而,其療效與安全性高度依賴(lài)規(guī)范用藥。本文結(jié)合2025年最新臨床指南,詳解用藥核心要點(diǎn),助力患者規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)。
一、適應(yīng)癥與作用機(jī)制
艾曲波帕通過(guò)激活血小板生成素受體(TPO-R),刺激骨髓巨核細(xì)胞增殖分化,從而提升血小板水平。主要適應(yīng)癥包括:
慢性ITP:對(duì)糖皮質(zhì)激素、免疫球蛋白或脾切除術(shù)無(wú)效的成人和兒童患者。
重型再生障礙性貧血(SAA):免疫抑制治療無(wú)效且不適合造血干細(xì)胞移植的患者。
慢性肝病相關(guān)血小板減少:幫助患者啟動(dòng)或維持干擾素治療。
二、用法用量:空腹服用與動(dòng)態(tài)調(diào)整
核心原則:空腹給藥(餐前1小時(shí)或餐后2小時(shí)),避免與含鈣、鐵、鎂等食物或藥物同服,間隔至少4小時(shí)。
適應(yīng)癥起始劑量 最大劑量 調(diào)整規(guī)則
成人ITP25-50mg/日 75mg/日 每2周±25mg,維持血小板≥50×10^9/L
兒童ITP(≥1歲) 25mg/日50mg/日 根據(jù)體重調(diào)整(如<50kg初始12.5mg/日)
重型SAA25-75mg/日150mg/日 每4周±50mg,直至血液學(xué)緩解
停藥標(biāo)準(zhǔn):若治療16周無(wú)反應(yīng),或血小板>250×10^9/L需立即停藥。
三、常見(jiàn)副作用與風(fēng)險(xiǎn)管理
艾曲波帕的副作用涉及多系統(tǒng),需針對(duì)性監(jiān)測(cè):
肝毒性:約10%患者出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶升高,用藥前6個(gè)月需每月檢測(cè)肝功能。
血栓風(fēng)險(xiǎn):血小板>150×10^9/L時(shí),血栓風(fēng)險(xiǎn)顯著增加,需調(diào)整劑量。
骨髓纖維化:長(zhǎng)期使用可能引發(fā)骨髓纖維化,定期外周血涂片檢查至關(guān)重要。
其他反應(yīng):惡心、頭痛、皮疹等輕微癥狀常見(jiàn),可通過(guò)分次服用或?qū)ΠY處理緩解。
四、用藥禁忌與特殊人群建議
禁用人群:
肝功能Child-Pugh C級(jí)患者。
對(duì)藥物成分過(guò)敏者。
孕婦及哺乳期女性(可能致畸)。
特殊人群:
兒童:需根據(jù)體重精準(zhǔn)調(diào)整劑量,避免過(guò)量。
老年人:血栓風(fēng)險(xiǎn)較高,需縮短監(jiān)測(cè)周期。
肝/腎功能不全:起始劑量減半,并延長(zhǎng)劑量調(diào)整間隔。
五、藥物相互作用與長(zhǎng)期管理
避免聯(lián)用:抗酸藥(如奧美拉唑)、華法林、含多價(jià)陽(yáng)離子的補(bǔ)充劑。
長(zhǎng)期監(jiān)測(cè):
每月檢測(cè)血常規(guī)、肝功能及外周血涂片。
每6個(gè)月進(jìn)行眼科檢查(預(yù)防白內(nèi)障風(fēng)險(xiǎn))。
艾曲波帕的療效與風(fēng)險(xiǎn)并存,患者需嚴(yán)格遵循個(gè)體化劑量方案,并定期監(jiān)測(cè)相關(guān)指標(biāo)。若出現(xiàn)黃疸、胸痛或視力模糊,應(yīng)立即就醫(yī)。具體用藥方案需以主治醫(yī)師評(píng)估為準(zhǔn),切勿自行調(diào)整。