一、藥物基本信息

通用名稱：阿瑞匹坦（Aprepitant）

商品名稱：Aprecap（印度常見仿制品牌）

生產(chǎn)廠商：印度知名制藥企業(yè)（如Cipla、Natco、Hetero等）

規(guī)格：80mg/粒（口服膠囊）、125mg/粒

適應(yīng)癥：預(yù)防化療（尤其是高致吐性化療）引起的急性和延遲性惡心嘔吐。

二、藥理作用與臨床價(jià)值

阿瑞匹坦是全球首個(gè)神經(jīng)激肽-1（NK-1）受體拮抗劑，通過阻斷中樞神經(jīng)系統(tǒng)中的P物質(zhì)信號(hào)通路，顯著降低化療后惡心嘔吐（CINV）的發(fā)生率：

急性期（化療后24小時(shí)內(nèi)）有效率提升至89%

延遲期（化療后25-120小時(shí)）有效率75%-82%

與傳統(tǒng)5-HT3拮抗劑（如昂丹司瓊）聯(lián)用，達(dá)成國際指南推薦的一線治療方案（如NCCN、ASCO）。

三、印度Aprecap的適應(yīng)癥與適用人群

1. 適用化療類型

高致吐性化療（HEC）：如順鉑、卡鉑方案。中致吐性化療（MEC）：如蒽環(huán)類、奧沙利鉑

2. 目標(biāo)患者群體

初次接受化療的實(shí)體瘤（肺癌、卵巢癌、乳腺癌等）患者既往使用常規(guī)止吐藥效果不佳者

禁忌人群：嚴(yán)重肝損傷（Child-Pugh C級(jí)）、對(duì)阿瑞匹坦或組分過敏者。

四、用法與用量（遵循EMA/FDA批準(zhǔn)方案）

標(biāo)準(zhǔn)三藥聯(lián)用方案：

化療前1小時(shí)：Aprecap 125mg（第1天）

化療后第2-3天：Aprecap 80mg/日

聯(lián)用地塞米松+5-HT3拮抗劑（具體劑量需醫(yī)生調(diào)整）。

特殊人群調(diào)整：

肝功能不全：Child-Pugh B級(jí)患者減量至80mg/d，避免長期使用；腎功能不全：無需調(diào)整劑量；

老年人：無特殊限制，但需監(jiān)測藥物相互作用。

五、印度Aprecap的副作用與處理建議

常見副作用（發(fā)生率≥10%）：疲乏、食欲減退、便秘、腹瀉、頭痛

嚴(yán)重副作用（需立即停藥并就醫(yī)）：

過敏反應(yīng)：皮疹、呼吸困難、面部腫脹

心律失常：QT間期延長（聯(lián)用氟喹諾酮類抗生素風(fēng)險(xiǎn)增加）

肝毒性：轉(zhuǎn)氨酶升高（發(fā)生率約2%）。

風(fēng)險(xiǎn)控制建議：用藥前檢測肝功能、心電圖；避免聯(lián)用CYP3A4強(qiáng)抑制劑（如克拉霉素）。

六、印度仿制藥Aprecap的安全性評(píng)價(jià)

印度版Aprecap通過WHO-GMP認(rèn)證，生物等效性（BE）試驗(yàn)數(shù)據(jù)證實(shí)與原研藥（Emend）無顯著差異：溶出度相似性（f2值≥50）血藥濃度達(dá)峰時(shí)間（Tmax）一致

價(jià)格優(yōu)勢：僅為原研藥的1/3-1/2（約2000-4000盧比/療程，折合人民幣200-400元）。

注意事項(xiàng)：

選擇正規(guī)渠道購買，核查藥品批號(hào)與防偽標(biāo)識(shí)；避免網(wǎng)購不明來源藥物。

七、藥物相互作用與禁忌

高風(fēng)險(xiǎn)相互作用：CYP3A4底物藥物（如地塞米松、環(huán)孢素）：阿瑞匹坦可升高其血藥濃度，需減少劑量（如地塞米松減量50%）；

華法林：阿瑞匹坦可能降低INR值，需密切監(jiān)測凝血功能。

禁忌聯(lián)用藥物：匹莫齊特（心臟毒性風(fēng)險(xiǎn)增加）圣約翰草（降低阿瑞匹坦療效）。

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