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alpelisib阿培利司中文說(shuō)明書(shū)


alpelisib中文翻譯“阿培利司”是全球首個(gè)、目前海外唯一獲批用于治療激素受體(HR)陽(yáng)性、人表皮生長(zhǎng)因子受體2 (HER2)陰性、PIK3CA突變晚期乳腺癌的口服藥品,由 美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)認(rèn)證。


[產(chǎn)品名稱(chēng)] : Alpelisib阿培利司

[產(chǎn)品規(guī)格] : 28片裝/150mg

[產(chǎn)品成分] :阿培利司150mg

[生產(chǎn)廠家] : 諾華制藥

[獲批日期] : 2019年5月24日

[適應(yīng)癥] : Alpelisib阿培利司作為全球首個(gè)、目前海外唯一獲批用于治療激素受體(HR)陽(yáng)性、人表皮生長(zhǎng)因子受體2 (HER2)陰性、PIK3CA突變晚期乳腺癌的口服藥品

[用法用量] :推薦劑量:口服300mg (兩片150mg)一天一次,與食物同服.整片吞服,不能咀嚼、碎裂、破碎藥片。對(duì)于不良反應(yīng),請(qǐng)考慮劑量中斷,劑量減少或停藥。

[不良反應(yīng)] :實(shí)驗(yàn)室最常見(jiàn)不良反應(yīng)包括:葡萄糖增加(79%),肌酐增加(67%),腹瀉(58%),皮疹(52%),淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)下降(52%),GGT增加(52%),惡心(45%),ALT增加(44%),疲勞(42%),血紅蛋白下降(42%),脂肪酶增加(42%),食欲下降(36%),口腔炎(30%),嘔吐(27%),減重(27%),鈣(校正)下降(27%),葡萄糖減少(26%),aPTT延長(zhǎng)(21%),脫發(fā)(20%)。

[嚴(yán)重皮膚反應(yīng)] :Stevens-Johnson綜合征(SJS)和紅斑多形性(EM)。對(duì)于有SJS,EM或有毒表皮壞死松解癥(TEN)病史的患者,不要使用該藥治療。如果存在嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的體征或癥狀,則中斷阿培利司,直至確定反應(yīng)的病因。如果確認(rèn)SJS,EM或TEN,則永久停止阿培利司給藥。

[適用人群] : PIQRAY與氟維司特聯(lián)合治療絕經(jīng)后婦女和男性,激素受體(HR) 陽(yáng)性、人表皮生長(zhǎng)因子受體2 (HER2)陰性、PIK3突變、 晚期或fda批準(zhǔn)的方案進(jìn)展后檢測(cè)到的轉(zhuǎn)移性乳腺癌。


目前alpelisib并沒(méi)有在國(guó)內(nèi)上市,也沒(méi)有其他仿制藥的出現(xiàn),所以只能通過(guò)代購(gòu)的形式進(jìn)行購(gòu)買(mǎi),在國(guó)內(nèi)的代購(gòu)價(jià)格約為3900左右。




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