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福巴替尼說明書:膽管癌患者用藥指南


福巴替尼(商品名:Lytgobi)是全球首款靶向FGFR2基因融合/重排的膽管癌口服藥,適用于不可切除、局部晚期或轉(zhuǎn)移性肝內(nèi)膽管癌(iCCA)的經(jīng)治成人患者。其通過不可逆抑制FGFR1-4信號通路,阻斷腫瘤生長,客觀緩解率達(dá)42%,中位生存期21.7個(gè)月。以下是關(guān)鍵用藥要點(diǎn):

 福巴替尼

一、核心適應(yīng)癥:基因檢測是前提

適用人群:經(jīng)基因檢測確認(rèn)存在FGFR2融合或重排的晚期膽管癌患者;

不適用人群:非FGFR2突變者、孕婦(致胎兒畸形)、重度肝損者。

提示:用藥前需通過NGS檢測(如Guardant360?)確認(rèn)突變,否則無效。


二、正確用法:劑量與時(shí)間決定療效

標(biāo)準(zhǔn)方案:

每日20mg(5片4mg片劑),整片吞服,餐前/后均可;

固定時(shí)間服用(如早9點(diǎn)),避免血藥濃度波動。

漏服/嘔吐處理:

漏服≤12小時(shí):立即補(bǔ)服;

漏服>12小時(shí)或嘔吐:跳過本次,次日正常服藥。

劑量調(diào)整(表1):

副作用等級調(diào)整方案

首次出現(xiàn)嚴(yán)重毒性減至16mg/日(4片)

二次復(fù)發(fā)或無法耐受減至12mg/日(3片)

仍不耐受,永久停藥


三、高發(fā)副作用管理:三類風(fēng)險(xiǎn)需嚴(yán)防

眼部毒性(發(fā)生率7.8%):

癥狀:視力模糊、閃光感(提示視網(wǎng)膜色素上皮脫離);

應(yīng)對:

用藥前及治療中定期查OCT(前6個(gè)月每2個(gè)月1次,之后每3個(gè)月1次);

出現(xiàn)癥狀立即停藥并眼科就診。

高磷血癥(發(fā)生率88%):

危害:引發(fā)血管鈣化、軟組織礦化;

監(jiān)測:每周測血磷,按表2處理:

血磷水平與措施

≥5.5 mg/dL低磷飲食+降磷藥物(如司維拉姆)

>7 mg/dL減量+加強(qiáng)降磷治療

持續(xù)>10 mg/dL永久停藥

其他常見反應(yīng):

指甲斷裂(47%)、腹瀉(39%)、肌肉痛(43%):對癥處理,不影響用藥。


四、禁忌與相互作用:兩類藥物禁用

飲食禁忌:

葡萄柚/柚子(阻礙代謝致中毒);

藥物交互:

避免聯(lián)用強(qiáng)效CYP3A抑制劑(如酮康唑)或誘導(dǎo)劑(如利福平),否則引發(fā)濃度異常。


結(jié)語:福巴替尼為FGFR2突變膽管癌患者帶來生存突破,但安全用藥需緊扣基因檢測、規(guī)范劑量與嚴(yán)密監(jiān)測。記住:每片藥都需以科學(xué)為盾——規(guī)避禁忌、定期查眼與血磷,才能化藥為刃,對抗癌魔。


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