抗癌新藥他澤司他中文說明書
他澤司他(商品名Tazverik)是全球首個EZH2抑制劑靶向藥,專為特定基因突變的癌癥患者設計。它通過精準抑制EZH2蛋白(調控細胞增殖的關鍵因子),重啟抑癌基因功能,阻斷癌細胞生長。
一、適用人群:兩類患者需基因檢測
復發/難治性濾泡性淋巴瘤(FL)
條件:經檢測確認存在 EZH2基因突變(Y646/A682/A692位點),且既往接受過≥2種全身治療無效。
療效:中國臨床數據顯示,突變患者用藥后腫瘤顯著縮小率達63.6%,中位無進展生存期15.4個月。
晚期上皮樣肉瘤(ES)
條件:16歲及以上患者,腫瘤處于轉移性或局部晚期,且無法手術完全切除。
療效:客觀緩解率15%-26%,為傳統治療失效者提供新選擇。
關鍵提示:用藥前必須進行EZH2基因檢測!突變陰性者無效。
二、用法用量:每日2次,整片吞服
標準劑量:每次800mg(4粒200mg膠囊),每日口服2次,空腹或餐后均可。
3大用藥鐵律:
整片吞服,勿切割、咀嚼;
漏服或嘔吐后不補服,按原計劃下一劑用藥;
需持續服藥直至疾病進展或無法耐受副作用。
三、副作用管理:常見與嚴重風險
常見反應(≥20%患者出現):
上皮樣肉瘤:疼痛、疲勞、惡心、便秘;
濾泡淋巴瘤:疲勞、上感、肌肉酸痛、腹痛。
嚴重風險:
繼發惡性腫瘤:如T細胞淋巴瘤、白血?。òl生率0.7%),需終身監測;
胚胎毒性:孕婦絕對禁用,育齡患者需用非激素避孕藥。
四、劑量調整:兩類情況必須減量
不良反應時(如骨髓抑制):
首次減量:600mg 每日2次;
二次減量:400mg 每日2次;
仍不耐受則永久停藥。
聯用其他藥物時:
禁用強/中度CYP3A抑制劑(如克拉霉素):否則需減半劑量(如800mg→400mg);
避免CYP3A誘導劑(如利福平):可能降低藥效。
五、特殊人群禁忌
孕婦/哺乳期:致胎兒畸形,用藥期間及停藥后6個月內嚴格避孕;哺乳期禁用;
兒童:僅限≥16歲青少年;<16歲安全性未驗證;
肝損患者:中重度肝功能不全者慎用(缺乏研究數據)。
結語:他澤司他標志著EZH2突變癌癥的精準治療突破——它不是萬能藥,卻是特定患者對抗復發腫瘤的“基因狙擊手”。嚴格遵循基因檢測、劑量規范與副作用監測,方能最大化療效??拱┞飞?,科學每精準一步,生命就多一分希望!